Nuovi criteri per il trattamento dell’epatite C

di Andrea Fallarini – Rete Senza la C

La notizia era attesa da tempo sia dai pazienti sia dalle associazioni, le quali avevano incontrato il Prof. Melazzini chiedendo un allargamento dei criteri di accesso alle nuove terapie antivirali nel rispetto dei diritti del malato e in forza anche degli studi presentati da più parti che dimostravano come la scelta più efficace ed economica fosse quella che non prevedeva limitazioni nell’accesso ai farmaci (Early Treatment in HCV: Is It a Cost-effective Option from the Italian Perspective? ).

Il documento pubblicato ieri va anche oltre le aspettative e rende dignità, finalmente, alle richieste delle associazioni di pazienti impegnate nella battaglia comune di sconfiggere una malattia che aveva raggiunto diversi recod negativi rappresentando una delle emergenze a livello mondiale. Grazie anche alla subdola caratteristica di essere una malattia silente, talvolta si rivela tardi e senza lasciare scampo. Va ricordato, infatti, come a livello mondiale le morti per HCV hanno da alcuni anni sorpassato quelle per HIV, altra malattia di cui sarebbe il caso occuparsi con maggior impegno note, ad esempio, le diagnosi sempre più tardive.

Le novità più importanti riguardano l’annullamento dei criteri di selezione e accesso anche a chi ha una fibrosi lieve (indice METAVIR F0): rimborsabilità non in base alla gravità della malattia ma accesso a tutti. Altra novità, finalmente verranno trattate tutte le persone che sono anche sieropositive o che soffrono di altre malattie per le quali la coinfezione con HCV rappresenterebbe un forte rischio di peggioramento delle condizioni di vita (coinfezione con epatite B, malattie croniche non virali del fegato, diabete mellito in trattamento farmacologico, persone con obesità anche lieve cioè con Indice di Massa Corporea superiore o pari a 30 kg/m², emoglobinopatie e coagulopatie congenite). Altra novità, espressa nel criterio 9 riguarda tutti gli operatori sanitari infetti che potranno accedere gratuitamente alla cura.

Le stime dell’Aifa prevedono di trattare 240mila pazienti in tre anni ma la novità con la pubblicazione dei nuovi criteri è che si parla e pare si stia delineando un vero e proprio Piano di eradicazione dell’epatite C in cui l’AIFA fungerà da controllore: i criteri saranno implementati nei Registri di Monitoraggio dell’Aifa, che tracceranno la gestione della terapia dei singoli pazienti da parte dei Centri prescrittori individuati dalle Regioni.

Oltre 31 mila i pazienti già avviati ai trattamenti orali per HCV

Fonte: Corriere Salute

Sono 31.184 i pazienti con epatite C che in 13 mesi – da dicembre 2014 all’11 gennaio di quest’anno – sono stati «avviati» al trattamento con i nuovi farmaci antivirali. I dati sulle nuove terapie per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai registri di monitoraggio dell’Agenzia italiana del farmaco, da fine dicembre si possono trovare online, aggiornati con cadenza settimanale, sul portale dell’Aifa . Ogni settimana si riportano informazioni aggiornate, sotto forma di grafici, sul trend dei trattamenti avviati, per criterio e anche per Regioni.

Al momento per sette gruppi di pazienti

Per ora possono accedere alle nuove terapie a carico del Servizio sanitario nazionale solo sette gruppi di pazienti. «Si è reso inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell’urgenza clinica al trattamento – ricorda l’Aifa – .

Hiv ed epatite C: l’appello all’AIFA, “più di 25 mila pazienti coinfetti senza farmaci”

Fonte: MeteoWeb

E’ entrato in vigore in Italia la determinazione di prezzo e rimborso, pubblicata in Gazzetta Ufficiale di Daclatasvir, un potente inibitore pan-genotipico del complesso di replicazione NS5A , per l’uso in associazione con altri medicinali nei genotipi 1, 3 e 4 per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) in pazienti adulti. “L’arrivo di un nuovo farmaco nella prescrivibilità del trattamento da Epatite C – afferma il Prof. Massimo Andreoni, Presidente SIMIT, Società Italiana Malattie Infettive e Tropicali – è un’ottima notizia sia per medici, sia per pazienti, che avranno un ulteriore strumento nella lotta contro l’infezione, ma anche per il problema della sostenibilità economica, perché più farmaci vi sono o vi saranno sul mercato, più i costi della terapia saranno ridotti”.

IL CONGRESSO – Si parlerà anche di questo durante la VII Conferenza italiana su Aids e retrovirus (Icar), che si svolgerà dal 17 al 19 maggio a Riccione, presso il Palazzo dei Congressi. L’evento pone all’attenzione della comunità scientifica la necessità di individuare percorsi di diagnosi e cura dell’infezione da HIV che si basino sulle interazioni tra ricerca di base, ricerca diagnostico-clinica ed esigenze delle persone sieropositive – precisa una delle presidenti del Congresso la Prof.ssa Cristina Mussini dell’Università di Modena e Reggio Emilia. Tra le tematiche di questa edizione ci sono la medicina di genere, declinata non solo al femminile, e la resistenza naturale all’infezione da HIV, nonché alla comprensione di nuove strategie di eradicazione.

NUOVE LINEE GUIDA EUROPEE – Sono state presentate negli ultimi giorni le nuove linee guida europee per la cura dell’Epatite C: massima attenzione sulla questione della sostenibilità e sull’arrivo di nuovi ulteriori farmaci. Ma ancora più importante è stato il richiamo su come i pazienti con coinfezione Hiv ed Epatite, sebbene il trattamento abbia probabilità di risposta identiche a quelle del paziente monoinfetto, abbiano una evoluzione di malattia molto più rapida rispetto a quello monoinfetto e debbano pertanto avere un accesso prioritario alla terapia. In base a questo dato, confermato da altre ricerche della letteratura scientifica, le associazioni dei malati e la Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali richiamano l’attenzione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e del Ministero affinchè i pazienti coinfetti possano essere considerati categoria prioritaria per il trattamento dell’epatite C.

Epatite C: il farmaco che salva la vita c’è, i soldi no!

Fonte: Il Fatto Quotidiano

E’ stato messo in commercio un farmaco nuovo: Sovaldi, cura l’Epatite C. In realtà non la cura, la guarisce, nel 99% dei casi. Siccome si tratta di una malattia mortale (si “cura” con trapianto oppure non si cura) si può ben dire che far guarire la gente con due pillole al giorno è una scoperta rivoluzionaria. A questo tipo di medicine non si arriva con facilità: occorrono anni e anni di ricerca e milioni di euro. Così, quando il farmaco è pronto, costa un sacco di soldi; non solo perché si deve recuperare l’investimento: più la malattia è grave, più il business diventa proficuo. Quindi il Sovaldi, la cura completa, un mese e mezzo di pillole, costa 80 mila euro. Ci sono Paesi dove questo non è un problema: negli Usa chi può permettersi questa spesa guarisce, gli altri muoiono. Ma l’Italia è un Paese civile, c’è il Servizio Sanitario Nazionale; tutti hanno diritto a farsi curare nel modo migliore. E qui sono cominciati i guai.

In Italia i malati di Epatite C sono circa un milione. Il SSN ha spuntato (pare) con le imprese produttrici del Sovaldi un prezzo di 50 mila euro per la cura completa: fa 50 miliardi, un terzo dell’evasione fiscale annua. Ma, siccome non la combattiamo, da lì non arriva niente.

Epatite C. In arrivo emendamento a Stabilità per fondo speciale da 1,5 mld in 2 anni

Fonte: Quotidiano Sanità

In Italia il nuovo trattamento contro l’epatite C Sovaldi* (sofosbuvir), è stato approvatocon determina AIFA 1353/2014 del 12 novembre 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 5 dicembre. Intanto un fondo da 1,5 miliardi di euro in due anni per il ‘superfarmaco’ Sofosbuvir contro l’epatite C è previsto in un emendamento alla legge di Stabilità.

Un fondo speciale da 1,5 mld per due anni (750 mln l’anno) per garantire l’accesso alla cura dell’epatite C con il nuovo “superfarmaco”, basato sulla molecola sofosbuvir, capace di eliminare totalmente il virus. Il tutto come riporta l’Agenzia Ansa “sarà reso possibile grazie ad un emendamento alla Legge di stabilità. Un miliardo dovrebbe essere recuperato dal Fondo Sanitario Nazionale, mezzo miliardo da altre risorse, il tutto tenendo conto anche degli altissimi costi sociali e sanitari che sarebbero risparmiati grazie al farmaco. Sofosbuvir infatti consente di curare la maggioranza dei pazienti con epatite cronica C (un milione e mezzo di malati stimati solo in Italia), eradicando il virus anche nelle forme avanzate che portano al trapianto, ma ha un costo enorme: oltre 45mila euro per ogni paziente.

Il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha infatti incontrato in Senato il presidente della commissione Bilancio, Antonio Azzollini, proprio per concordare l’emendamento in questione”, dopo pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determina dell’Aifa’ che autorizza in Italia il Sofosbuvir.